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近日，東陽光藥等多家藥企以新注冊分類報產的阿哌沙班片進入行政審批階段，有望近日獲批并視同過評。阿哌沙班屬于新型口服抗凝藥物，2019年原研藥全球銷售額為121.49億美元。盡管阿哌沙班片已納入第三批集采，國內仍有多家藥企積極布局。

?　　數據顯示，東陽光藥、萬邦醫藥、齊魯制藥、倍特藥業等4家企業以新注冊分類報產的阿哌沙班片，均于近日進入行政審批階段，獲批在即。此前，齊魯制藥、倍特藥業以仿制4類報產的阿哌沙班片（2.5mg）已獲批。?

　　阿哌沙班是施貴寶和輝瑞聯合開發的一種高選擇性的直接Xa因子抑制劑，屬于新型口服抗凝藥物，主要用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件。2019年施貴寶、輝瑞的阿哌沙班片全球銷售額分別為79.29億美元、42.20億美元，合計121.49億美元，上榜全球藥物銷售額TOP10。?　

　數據顯示，2020H1中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端阿哌沙班片銷售額為6145萬元，同比增長198.16%。其中，正大天晴藥業集團占據40.99%的市場份額，豪森藥業占比35.77%。?　

　阿哌沙班片為第三批集采品種。此前國內已有8家藥企的阿哌沙班片獲批并視同過評，包括豪森藥業、正大天晴藥業集團、科倫藥業、青峰藥業、南京正大天晴、齊魯制藥、嘉逸醫藥及倍特藥業等。?　

　目前國內仍有多家藥企布局阿哌沙班片仿制藥。揚子江藥業、石藥集團、華海藥業、海正藥業、樂普藥業……21家藥企按新注冊分類提交的阿哌沙班片上市申請在審評審批中。東陽光藥、萬邦醫藥、齊魯制藥、倍特藥業以新注冊分類報產的阿哌沙班片注冊辦理狀態已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評。

信息來源：網絡

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