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【樂思情報中心】2020年度藥品審評報告發布 審評通過率增長26.83%
發布時間：2021-06-22

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6月21日，國家藥監局公布《2020年度藥品審評報告》，2020年全年國家藥監局藥審中心共審評通過NDA（新藥上市申請）208件，較2019年增長26.83%。其中，審評通過中藥NDA 4件，這一數量創歷年之最。

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《報告》顯示，在藥審中心完成的8606件需技術審評的藥品注冊申請中，化學藥、中藥、生物制品注冊申請分別為6778件、418件、1410件，較2019年分別增長25.22%、39.33%、27.72%。IND（新藥臨床試驗）申請方面，2020年藥審中心審評通過申請1435件，較2019年增長54.97%；審評通過NDA 208件，較2019年增長26.83%；藥審中心審評通過創新藥NDA 20個品種，審評通過境外生產原研藥品NDA 72個品種（含新增適應癥品種）。

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在藥品加快上市注冊程序下，審評資源向具有明顯臨床價值的創新藥品和急需藥品傾斜。譬如，納入優先審評審批程序的注冊申請包括42件兒童用藥和罕見病用藥，經附條件批準上市的藥品覆蓋新型冠狀病毒感染引起的疾病、非小細胞肺癌等適應癥。

信息來源：網絡

圖片來源：網絡

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