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一、衛(wèi)健委：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務項目有望納入醫(yī)保

日前，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》3份互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域重磅文件。 ?　　文件首次廓清了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的范疇，對涉及診斷、治療的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務，按照使用人員和服務方式，分為遠程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院三類，實行分類管理，并劃清政策“紅線”。 ?　　國家遠程醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學中心暨中日醫(yī)院遠程醫(yī)療中心主任盧清君全程參與了前述文件的制定，據(jù)其透露，國家醫(yī)保局正在制訂互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的物價指導原則，遠程醫(yī)療等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務項目有望納入醫(yī)保。（新浪）

二、又一省，中藥飲片被重點整治

10月10日，黑龍江省發(fā)布通知，對本省的中藥飲片質(zhì)量進行集中整治。在通知中，此次工作任務主要分成兩方面：嚴厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為和加快完善符合中藥飲片特點的技術(shù)管理體系。 ?嚴厲查處違法違規(guī)行為 ?查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。加強對中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點查處中藥材進廠把關(guān)不嚴，使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片；購買非法中藥飲片改換包裝出售等。 ?查處流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。重點查處為他人違法經(jīng)營中藥飲片提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；對供貨方資質(zhì)審查不嚴格，或從非法渠道購進中藥飲片并銷售（或使用）；非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片；超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。 ?嚴厲查處不合格中藥飲片。加大中藥飲片抽檢力度，在2018年已經(jīng)制定的監(jiān)督抽驗計劃基礎(chǔ)上，在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)加大對桔梗飲片、黃芩片、乳香等中藥飲片品種抽驗力度。（藥智新聞）

三、華海藥業(yè)纈沙坦事件迎重大轉(zhuǎn)機！FDA承認進口禁令存在錯誤！

10月10日，據(jù)路透社報道，F(xiàn)DA新聞發(fā)言人承認9.28日發(fā)布的有關(guān)浙江華海藥業(yè)進口禁令存在錯誤。FDA表示，該禁止令只針對的是華海藥業(yè)一個廠區(qū)，即川南廠區(qū)。這意味著華海藥業(yè)其他廠區(qū)的進口不受影響。（搜狐）

四、國務院推開“證照分離”改革中10項與藥品相關(guān)

近日，國務院發(fā)布了關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知，2018年11月10日起，將在全國范圍內(nèi)對106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化準入服務等四種方式實施“證照分離”改革。加強事中事后監(jiān)管，建立部門間信息共享、協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合獎懲機制，形成全過程監(jiān)管體系。（醫(yī)藥地理網(wǎng)）

五、京新藥業(yè)舍曲林片首家通過一致性評價

近日，京新藥業(yè)發(fā)布公告稱獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“鹽酸舍曲林片”的《藥品補充申請批件》，公司的鹽酸舍曲林片50mg規(guī)格成為國內(nèi)首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品。據(jù)了解，舍曲林是我國抗抑郁藥的第二大品種，2016年銷售額為1.91億元，僅次于西酞普蘭。 ?東方證券研究所報告顯示，舍曲林的國內(nèi)市場上，輝瑞的原研品種（「左洛復」）依舊處于主導地位，約占82%，京新在國產(chǎn)廠商中占據(jù)優(yōu)勢，約占13%的份額。 ?根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。因此，公司作為國內(nèi)首家通過鹽酸舍曲林片一致性評價的企業(yè)，這對公司藥品業(yè)務發(fā)展產(chǎn)生積極影響。（藥智新聞）

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