系統(tǒng)功能應(yīng)包括實(shí)現(xiàn)對(duì)原輔材料、包裝物、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、記錄、留樣和不合格處理等質(zhì)檢業(yè)務(wù)流程處理，實(shí)現(xiàn)待檢品、不合格品、合格品分類(lèi)管理等功能。包括原輔材料、包裝物的進(jìn)廠檢驗(yàn)、不合格物料的處理、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的中間體檢驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告、產(chǎn)品入庫(kù)放行檢驗(yàn)、產(chǎn)品退回檢驗(yàn)等多項(xiàng)內(nèi)容。還能夠?qū)λ鶛z驗(yàn)信息進(jìn)行查詢統(tǒng)計(jì)，包括描繪一些重要檢驗(yàn)參數(shù)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)圖，描繪檢驗(yàn)參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的結(jié)果對(duì)比圖等等。

最后，遵照GMP管理規(guī)范，質(zhì)量管理系統(tǒng)還可以對(duì)各種GMP文檔進(jìn)行收錄、分類(lèi)、整理、快速檢索等。如產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理制度、SOP以及各種操作記錄、工作記錄及憑證（如取樣證、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告）等等，還可以分門(mén)別類(lèi)對(duì)應(yīng)各類(lèi)業(yè)務(wù)及管理人員，進(jìn)行角色定義。

（4）倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)：原輔料和成品庫(kù)存是制藥企業(yè)物流的重要環(huán)節(jié)，庫(kù)存管理提供對(duì)庫(kù)存物品的出庫(kù)，入庫(kù)，盤(pán)點(diǎn)和補(bǔ)充進(jìn)貨等操作進(jìn)行控制和管理，同時(shí)提供原輔料和成品有效期的預(yù)警功能，以達(dá)到降低庫(kù)存，隨時(shí)掌握庫(kù)存信息。同時(shí)，對(duì)批號(hào)追蹤是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的重要功能，ERP系統(tǒng)需要提供從原材料采購(gòu)到產(chǎn)成品完工入庫(kù)的整個(gè)過(guò)程進(jìn)行跟蹤。

（5）基礎(chǔ)信息管理系統(tǒng)應(yīng)要符合GMP要求：主要是包括對(duì)制藥企業(yè)基本信息進(jìn)行靜態(tài)存儲(chǔ)管理。例如產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理（PDM），配方，BOM管理和藥品工藝路線。ERP系統(tǒng)的基礎(chǔ)是產(chǎn)品數(shù)據(jù)管理和BOM表，為此產(chǎn)品數(shù)據(jù)模型必須描述產(chǎn)品各個(gè)屬性，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等，同時(shí)也要支持企業(yè)處方的變更和生產(chǎn)工藝的改良。

產(chǎn)品BOM表是描述生產(chǎn)藥品所需要的原輔料的處方，與其他行業(yè)企業(yè)的BOM相比較，制藥企業(yè)的BOM表還應(yīng)對(duì)每種原輔料的供應(yīng)商給予描述，因?yàn)橥环N原/輔料，由于供應(yīng)商的不同，用來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)的藥品也不同。工藝數(shù)據(jù)管理應(yīng)要結(jié)合GMP管理規(guī)范，建立完善的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)編碼體系。
先易后難的實(shí)施策略
上ERP就跟掉層皮似的，許多企業(yè)有時(shí)會(huì)覺(jué)得實(shí)施不下去了。主要有兩方面的原因，一個(gè)是管理問(wèn)題，一個(gè)是軟件問(wèn)題。因此，如何選擇正確的實(shí)施策略也是ERP實(shí)施是否順利的關(guān)鍵所在。

一般來(lái)說(shuō)，ERP項(xiàng)目實(shí)施是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程，必須根據(jù)整體規(guī)劃，分步實(shí)施的原則來(lái)進(jìn)行。因此，制藥企業(yè)要成功實(shí)施ERP，應(yīng)該遵循先易后難，先培訓(xùn)用戶熟悉軟件，然后攻堅(jiān)困難業(yè)務(wù)流程的步驟。

第一步，應(yīng)先從企業(yè)的相對(duì)容易實(shí)現(xiàn)的基礎(chǔ)需求開(kāi)始，例如首先實(shí)施大物流模塊，實(shí)現(xiàn)進(jìn)銷(xiāo)存功能。這里所說(shuō)的大物流不包括車(chē)間內(nèi)部的物流控制，也就是說(shuō)在這個(gè)步驟中，車(chē)間會(huì)做為一個(gè)管理黑盒來(lái)對(duì)待，我們只關(guān)心倉(cāng)庫(kù)（原、輔、包材、成品）同車(chē)間的物流交接，以及倉(cāng)庫(kù)的物料管理。在這個(gè)階段，會(huì)牽涉到GMP對(duì)物料管理的很多規(guī)范，例如原料的質(zhì)檢、放行記錄等，同時(shí)也可以完成財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)和成本核算功能。這個(gè)階段如果順利通過(guò)，整個(gè)ERP實(shí)施就可以說(shuō)取得了預(yù)期的效果。

第二步，然后再打開(kāi)相對(duì)實(shí)施困難的車(chē)間管理和MRP黑盒。很多制藥公司ERP項(xiàng)目實(shí)施到這一步就實(shí)施不下去了，或者說(shuō)在沒(méi)有充分準(zhǔn)備的情況下，就貿(mào)然打開(kāi)了車(chē)間黑盒和MRP運(yùn)算，于是麻煩不斷或者說(shuō)項(xiàng)目日漸擱置。從ERP的角度來(lái)講，車(chē)間管理和MRP主要是三個(gè)方面：物料、工序、質(zhì)量。要打開(kāi)車(chē)間這個(gè)黑盒，首先要把車(chē)間流程“粗化”，也就是說(shuō)以“作業(yè)區(qū)塊”的概念來(lái)規(guī)劃管理深度。先“粗化”再“細(xì)化”是ERP進(jìn)入制藥車(chē)間的基本思路。

這里應(yīng)包括優(yōu)化業(yè)務(wù)流程BPR，眾所周知流程設(shè)計(jì)在ERP項(xiàng)目中是非常重要的一環(huán)，如果說(shuō)資金是一個(gè)公司運(yùn)作的血液，那么業(yè)務(wù)流程便是企業(yè)的血管，當(dāng)血液處于干涸狀態(tài)或者凝滯狀態(tài)時(shí)，企業(yè)便處于危險(xiǎn)的邊緣。但需要提醒注意的是，我們不能過(guò)多地糾纏在BPR上。BRP涉及方方面面，在對(duì)ERP沒(méi)有一個(gè)切身的認(rèn)識(shí)時(shí)，如果硬性按指標(biāo)來(lái)完成，會(huì)增加項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)。因此，在實(shí)施過(guò)程中，有一些非改不可的，一定要改掉，可改可不改的，可以先放下，讓整個(gè)系統(tǒng)先運(yùn)作起來(lái)。在運(yùn)轉(zhuǎn)的過(guò)程中，隨著對(duì)系統(tǒng)的了解和認(rèn)識(shí)加深，再去探討業(yè)務(wù)流程是否需要更改。一般來(lái)說(shuō)，這種策略是比較取得成功的，一是降低了難度，二是大家沒(méi)有對(duì)ERP系統(tǒng)產(chǎn)生強(qiáng)烈的抵抗。

最后，實(shí)施ERP還要管理制度先行，當(dāng)管理控制流程和方式發(fā)生了變化，作為管理者，一定要隨著系統(tǒng)流程和業(yè)務(wù)管理變化而變化，制定新的管理制度來(lái)適應(yīng)新的業(yè)務(wù)流程，從而推動(dòng)ERP實(shí)施。