b、投標人須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；c、所投產(chǎn)品須提供國內食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證；（注冊證須含附件：醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表）d、投標人必須取得所投產(chǎn)品制造商或其授權代理商的授權，同一品牌產(chǎn)品只接受一個投標人；（代理商提供授權證明掃描件，制造商除外）e、投標人必須提供由投標人營業(yè)執(zhí)照住所地的檢查機關或上一級檢察機關出具的《行賄犯罪檔案查詢告知函》，告知函須包括投標企業(yè)、法定代表人的查詢情況（查詢時間跨度為查詢當日前溯不少于三年時間，成立時間不足三年的從成立日起計），告知函開具日期必須在2013年9月10日后方為有效；f、本項目接受進口產(chǎn)品參與投標（寶發(fā)改社投〔2013〕21號）；g、本項目不接受聯(lián)合體投標。