各供應商：

我單位結石分析儀（項目編號：UHO2013-G0117）招標文件，依采購單位意見，現針對供應商的問題回復如下：

問題一 關于投標人資格要求的疑問：

紅外光譜分析法有諸多優點：準確、快捷。既可分析晶體成分，又可分析非晶體成分；既可分析有機化合物，又可分析無機化合物。結石成分分析是確定結石性質的方法，最新紅外光譜分析儀廣泛應用于礦山、環保、學校、醫院等部門，是有專業廠家生產，有產品合格證。結石分析儀在醫院的應用，尿石癥是泌尿外科三大疾病之一。由于該病是一種終身性疾病，復發率高，隨結石成分不同，在未經防治的患者中，復發率高達50%-100%，而在接受防治患者中復發率可降至10%-15%。因此，通過結石成分分析，提供解決方案。預防結石復發是至關重要的，有效減少尿石癥患者復發。目前國內幾個結石分析儀品牌有產品合格證，大部分還未申請醫療器械注冊證，據了解只有天津藍莫德辦理了醫療器械注冊證。但是各品牌結石分析儀在全國各醫療結石預防中心都有使用，只是有注冊證臨床應用就可按規定合理收費。廣東省使用醫院有江門市中心醫院、江門市中醫院、汕頭市中心醫院、廣醫一院、廣醫二院、中山一院、深圳市福田區醫院……各醫院都是通過政府招標采購，沒有把是否有醫療器械注冊證作為投標資質的要求。根據以上情況，希望把是否具有醫療器械注冊證只作為評標參考，而不要作為投標人的資格要求。

答：作為臨床診療設備，必須有國家注冊的醫療器械注冊證，方可使用，并且方便醫院管理和相關檢查。

其他內容與原《招標文件》一致。

深圳市友和保險經紀有限公司

二〇一三年十二月十八日