這家制藥巨頭希望走出低谷，但仍然面臨中國市場的改革議題，包括新藥注冊(cè)申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，醫(yī)保目錄更新和醫(yī)藥反腐等特殊因素

2014年，對(duì)于全球前十大醫(yī)藥巨頭之一的美國禮來制藥 （Eli Lilly and Company，NYSE：LLY）而言，將是“非常艱難”的一年。

2013年，禮來當(dāng)下最重要的藥物，治療抑郁癥的欣百達(dá)（Cymbalta），實(shí)現(xiàn)銷售收入的最高峰，全年賣出了50.8億美元，占禮來全年整個(gè)營業(yè)收入的21.2%。

不過，就在2013年12月，欣百達(dá)專利保護(hù)到期，F(xiàn)DA（美國食品藥品監(jiān)管局）批準(zhǔn)了6個(gè)仿制藥的上市，這使得該藥在2013年第四季度的銷售收入，只有8.83億美元，同比2012年的同期，大跌了38%。而且，毫無疑問，2014年里，欣百達(dá)的收入，還將急劇下滑。

2013年，禮來在中國的增長速度為12%。年報(bào)沒有披露中國市場的具體銷售數(shù)據(jù)。李勵(lì)達(dá)也回避了21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者的這一提問。可靠的消息源則告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，2013年，禮來在中國銷售收入超過40億元人民幣，占其全球的整體份額約3%。禮來將如何面對(duì)這些困境，預(yù)期又會(huì)在何時(shí)走出低谷，在中國市場，禮來還面臨著怎樣的特殊挑戰(zhàn)？

2014年3月25日，董事長、總裁兼首席執(zhí)行官，李勵(lì)達(dá)（John C Lechleiter）博士，就此接受了21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道的采訪。

中國挑戰(zhàn)

《21世紀(jì)》：2013年6月以來，從葛蘭素史克（GSK）開始，多家中外醫(yī)藥企業(yè)，在中國受到了涉嫌向醫(yī)生或醫(yī)院行賄的指控，禮來也面臨類似的問題。這其中是否有中國“獨(dú)特的醫(yī)藥商業(yè)環(huán)境”因素？

李勵(lì)達(dá)：在這方面，禮來有一套全球普適的標(biāo)準(zhǔn)，包括在中國的所有員工，都要遵守這些道德倫理和合規(guī)上的標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，這些標(biāo)準(zhǔn)，不僅有全球性的，也必須根據(jù)每個(gè)國家或地區(qū)的當(dāng)?shù)胤桑M(jìn)行調(diào)整。

就中國而言，除禮來自己的規(guī)范外，我們也必須符合如RDPAC（中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)）在合規(guī)方面的規(guī)定；也必須符合“墨西哥原則”及國際制藥企業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（IFPMA）的規(guī)定。我本人目前是IFPMA的主席。

除了上述法律法規(guī)之外，禮來還有一套非常完整的制衡體系，包括不合規(guī)行為上報(bào)的熱線或其他內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。一旦出現(xiàn)不合規(guī)的行為，我們一定會(huì)進(jìn)行徹查，而且如果有必要，也會(huì)采取相關(guān)的紀(jì)律行動(dòng)。我想未來我們會(huì)繼續(xù)這樣做。

《21世紀(jì)》：對(duì)禮來而言，在中國面臨的主要挑戰(zhàn)有哪些？

李勵(lì)達(dá)：于禮來而言，最大的挑戰(zhàn)，是如何確保我們這些藥品得到及時(shí)的注冊(cè)和及時(shí)送到患者手中。現(xiàn)在一個(gè)新的藥品在歐美上市后，基本上要過八年，才能進(jìn)入中國市場，這樣的時(shí)間差太長了，每個(gè)人都應(yīng)該關(guān)切這個(gè)問題。

我們要考慮的是，如何繼續(xù)保持和中國政府建設(shè)性的合作關(guān)系，從而不斷改善中國的臨床實(shí)驗(yàn)和注冊(cè)的進(jìn)程，以更快更及時(shí)地獲得藥品的準(zhǔn)入。

第二個(gè)在中國非常大的挑戰(zhàn)是“知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)”，知識(shí)產(chǎn)權(quán)是我們這個(gè)行業(yè)中的一個(gè)生命線。每個(gè)新藥的誕生，需要巨大的投資，也承擔(dān)著非常大的風(fēng)險(xiǎn)。中國過去在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面獲得了一些進(jìn)展，但仍然需要繼續(xù)大刀闊斧地改革，而且知識(shí)產(chǎn)權(quán)的執(zhí)法，也要相當(dāng)有力。

第三個(gè)挑戰(zhàn)，是一個(gè)藥物要進(jìn)入醫(yī)保目錄時(shí)間太長。我們希望醫(yī)保藥物目錄，獲得一個(gè)更高頻率的更新——國際上，一般四年就要更新一次。這樣，新的藥物上市后，可以更快地進(jìn)入醫(yī)保目錄，更方便患者使用這個(gè)藥品。

接下來一個(gè)挑戰(zhàn)，是中國制藥行業(yè)的營商環(huán)境。最近一輪的中國醫(yī)改，是從2009年開始的，這一輪醫(yī)改以后，中國醫(yī)療市場有了一個(gè)很大的變化，不管是禮來也好，還是全球各大藥企，都是非常關(guān)注中國的醫(yī)改，特別是醫(yī)院的改革，以及藥物報(bào)銷方式的改革。我們相信在未來幾年會(huì)有繼續(xù)的改革出來，希望通過這些改革，我們的一些創(chuàng)新藥品能夠真正為中國患者帶來不一樣的生活質(zhì)量。

如何“止跌回升”

《21世紀(jì)》：禮來如何應(yīng)對(duì)目前因重要藥品專利到期而帶來的業(yè)績下滑？

李勵(lì)達(dá)：我們最好的一個(gè)戰(zhàn)略，就是大大加強(qiáng)了新藥研發(fā)的投資力度。（注：2009年，李勵(lì)達(dá)就任禮來董事長之初，禮來研發(fā)投入占收入的比重是18.8%，2013年，已增加到了23.9%）

這樣的結(jié)果是，在2004年到2005年的時(shí)候，我們處在臨床研究II期、III期的化合物只有七到八個(gè)；現(xiàn)在我們處于III期臨床研究，加上已經(jīng)提交上市申請(qǐng)的，有12個(gè)化合物；另外有25個(gè)化合物處在臨床的II期。

2013年，禮來有4個(gè)新的化合物，在全球范圍內(nèi)向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了新藥申請(qǐng)。預(yù)計(jì)從今年開始，我們陸續(xù)會(huì)有新的藥物開始推出，以及已上市藥品的新適應(yīng)癥推出。

此外，我們還在減少成本。到2011年末的，禮來在全球，減少了約5000個(gè)雇員，這使得我們每年的成本下降了10億美元。

《21世紀(jì)》：今年1月，禮來提到，因?yàn)?A target=_blank>日元貶值及新興市場增速下降等因素，2014年的營收無法實(shí)現(xiàn)200億美元的目標(biāo)。這里的新興市場增速下降，是否包括中國？你怎么看未來幾年的中國市場？

李勵(lì)達(dá)：2009年，我們就因?yàn)閹讉€(gè)重要藥品專利保護(hù)將過期的原因，對(duì)2011年到2014年這一相對(duì)來說“青黃不接”的時(shí)間段，設(shè)定了三個(gè)目標(biāo)：第一，銷售收入在200億美元左右；第二，凈利潤在30億美元左右；第三，經(jīng)營性現(xiàn)金流達(dá)到40億美元左右。

2014年1月份的時(shí)候，我們考慮到日元的持續(xù)貶值——日本市場對(duì)于禮來來說，是很大的；也考慮到新興市場的下滑——我們對(duì)新興市場的研究發(fā)現(xiàn)2014年比我們預(yù)計(jì)的增長要緩慢一些，所以預(yù)測，我們可能沒有辦法達(dá)到200億美元的目標(biāo)，現(xiàn)在設(shè)定的目標(biāo)是192億美元到198億美元之間。

新興市場的增速放緩是否包括中國？答案，是的。中國的藥品市場增長在過去兩年確實(shí)是有一個(gè)放緩，但即使這樣，中國市場仍然是全球增長最快的藥品市場之一，這樣的“放緩”是一個(gè)相對(duì)的概念。