圖片來源：央視新聞截圖

2019年5月，中央深改第八次會(huì)議審議通過治理高值醫(yī)用耗材改革的方案，要求按照帶量采購、量價(jià)掛鉤、促進(jìn)市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。先來了解一下這次國家組織冠脈支架集中帶量采購究竟要做什么事情？

首年意向采購量107萬個(gè)占全國使用量的80%

按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作的總體思路。國家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門組織全國各省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成聯(lián)盟，本次集采產(chǎn)品為鉻合金載藥冠脈支架，首年意向采購總量為1074722個(gè)。意向采購量由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購總需求的80%累加得出。

意向采購的產(chǎn)品共涉及12家中外生產(chǎn)企業(yè)，27個(gè)品種獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證的上市冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架系統(tǒng)。符合資格的企業(yè)將通過公開投標(biāo)的方式，通過市場競價(jià)機(jī)制產(chǎn)生中選產(chǎn)品。

本次冠脈支架集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的冠脈支架的價(jià)格在幾千塊、幾萬元不等，多方期待國家通過招采制度的改革，能夠?qū)崿F(xiàn)減輕患者負(fù)擔(dān)、提高醫(yī)保資金使用效率、保證醫(yī)院醫(yī)生的合理收入、促進(jìn)耗材企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的改革目標(biāo)。

各方呼吁高值醫(yī)用耗材回歸合理價(jià)格

中國冠心病介入治療發(fā)展迅速，從2009年到2019年，病例數(shù)從23萬例發(fā)展到超過100萬例，年增長速度10%~20%。記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的冠脈支架的價(jià)格在幾千塊、幾萬元不等，多方期待國家通過招采制度的改革，能夠?qū)崿F(xiàn)減輕患者負(fù)擔(dān)、提高醫(yī)保資金使用效率、保證醫(yī)院醫(yī)生的合理收入、促進(jìn)耗材企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)等目標(biāo)。

國家衛(wèi)健委心血管介入管理專家組組長霍勇：中國的急性心肌梗死治療是嚴(yán)重不足，因?yàn)榧毙孕募」Ｋ肋M(jìn)行冠脈介入治療，也就是說放支架，是一個(gè)最有效地減少患者死亡的一個(gè)手段。但是我們介入治療的這種手段的應(yīng)用還是嚴(yán)重不足，大概只有占急性心肌梗死患者不到10%才做了介入治療。相當(dāng)一部分病人，都沒能及時(shí)做這樣的治療。所以中國的冠心病介入治療，未來的發(fā)展還是很大的。

以浙江長興縣為例，2019年，人民醫(yī)院和中醫(yī)院共計(jì)開展冠脈支架植入手術(shù)400多例。由于使用數(shù)量較少，不能以量換價(jià)，最終造成了醫(yī)院運(yùn)行成本高、醫(yī)保基金壓力大、患者用不起的三方被動(dòng)局面。

長興縣人民醫(yī)院副院長金美娟：如果能夠集中采購的話，對(duì)于老百姓來說可以減少醫(yī)療費(fèi)用的支出，對(duì)于醫(yī)院來說能夠降低醫(yī)療成本。

江蘇先行先試一年中選者價(jià)格平均降幅51%

據(jù)國家醫(yī)保局介紹，中國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元，其中高值醫(yī)用耗材1500億元。冠脈支架的總費(fèi)用150億元左右，占到全國高值醫(yī)用耗材總費(fèi)用的十分之一。為了穩(wěn)妥推進(jìn)高值耗材改革，江蘇省先行先試，在全國率先進(jìn)行了省級(jí)冠脈支架招采工作，中選支架價(jià)格平均降幅51%。

江蘇省招采后，支架價(jià)格被壓縮在2850元至8666元之間。從中選品種分布情況看，既有進(jìn)口品種，也有國產(chǎn)品種；既有高價(jià)品種，也有低價(jià)品種，中選品種與當(dāng)前臨床使用主流品種一致，能夠較好地滿足臨床需求。

江蘇省醫(yī)療保障局副處長盧銀桂：雖然說我們給了30%的量是未中選的，事實(shí)上只采購了4%左右。整個(gè)的執(zhí)行還是很好。4%出口還建立在什么情況下？建立在我同意這些未中選品種主動(dòng)降價(jià)，我沒有去聯(lián)動(dòng)，聯(lián)動(dòng)都降了。但我說你不降，你能賣得出去嗎？肯定賣不出去。那你，我讓你可以賣得出去，那么你必須要自己降，不然的話醫(yī)療機(jī)構(gòu)就跟你扯皮。比如說人家（價(jià)格）那么低，你這么高，一定賣不出去。

國際價(jià)格對(duì)比高于巴西印度美國法國

為了順利推進(jìn)此項(xiàng)改革，國家醫(yī)保局委托相關(guān)專家對(duì)多個(gè)國家冠狀動(dòng)脈支架的價(jià)格進(jìn)行了國際價(jià)格對(duì)比。國際價(jià)格對(duì)比的品種就是本次集中采購品種，第三代藥物洗脫支架。

國產(chǎn)品牌價(jià)格7500~18500元，中位數(shù)14000元，進(jìn)口品牌價(jià)格11400~23300元；

同代支架價(jià)格巴西最低2183元；

美國患者支付價(jià)6403~18507元；

法國零售價(jià)6881元；

日本醫(yī)保支付7693~18747元（均折合為2020年人民幣匯率）；

2020年3月，印度政府規(guī)定藥物洗脫支架天花板價(jià)調(diào)整天花板價(jià)為756元。

中選產(chǎn)品全程監(jiān)管對(duì)心臟外科醫(yī)生績效考核適當(dāng)傾斜

此次高值醫(yī)用耗材冠脈支架的價(jià)格會(huì)出現(xiàn)比較大的降幅。產(chǎn)品價(jià)格降低后，產(chǎn)品質(zhì)量如何保障？對(duì)醫(yī)生、醫(yī)院的配套改革措施又是什么？

這是一臺(tái)冠脈支架手術(shù)，需要在4名醫(yī)護(hù)人員配合下完成，他們穿著重達(dá)15斤左右鉛衣，在X射線環(huán)境下進(jìn)行手術(shù)，射線對(duì)醫(yī)生的身體有輻射損傷，完成這樣一臺(tái)手術(shù)，醫(yī)生的手術(shù)費(fèi)用也就1500元，幾年前才只有幾百塊錢。

長興縣人民醫(yī)院副院長金美娟：在安全的前提下，我們把耗材價(jià)格盡可能的往下降，我們也希望醫(yī)療服務(wù)價(jià)格進(jìn)行重新的調(diào)整，讓我們的醫(yī)生技術(shù)能夠充分得到體現(xiàn)。

國家衛(wèi)健委心血管介入管理專家組組長霍勇：不是應(yīng)該以用幾個(gè)支架來衡量他的勞動(dòng)，而是應(yīng)該衡量醫(yī)務(wù)人員在用冠狀動(dòng)脈支架手術(shù)過程中，他能不能夠規(guī)范、有效和更加持久地治療患者的疾病以醫(yī)療質(zhì)量為標(biāo)準(zhǔn)。

國產(chǎn)支架使用率高達(dá)75%~80%

國家醫(yī)保局表示，通過集中招標(biāo)采購，高值耗材價(jià)格降低而減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)支出的部分，仍然歸屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)心臟外科醫(yī)生的績效考核進(jìn)行適當(dāng)?shù)膬A斜。

國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司司長鐘東波：不下調(diào)支付總額，剩下的給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。現(xiàn)在把成本給你降下來了，空間全給你，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的話，通過合理考核，給咱們這些心臟科的大夫會(huì)劃點(diǎn)績效的這個(gè)鼓勵(lì)。

在集中招采前，國家醫(yī)保局專門請(qǐng)來北京安貞醫(yī)院、阜外醫(yī)院的心臟外科專家進(jìn)行座談，專家們表示，醫(yī)用耗材集中帶量采購促進(jìn)醫(yī)療價(jià)格更加合理，使醫(yī)療技術(shù)更加公平可及的重要舉措。目前，國產(chǎn)支架使用率高達(dá)75%~80%，在某些方面也正在從“中國制造”到“中國創(chuàng)造”發(fā)生改變，因此建議在集中招采和相關(guān)政策制定時(shí)，注重扶植和鼓勵(lì)企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院冠心病中心副主任竇克非：比方說定價(jià)什么，有時(shí)候老跟人他，人家進(jìn)口的才多少錢，你國產(chǎn)憑啥那么貴？其實(shí)它不是，有的國產(chǎn)它比進(jìn)口的還要好。它的這個(gè)設(shè)計(jì)還先進(jìn)，就是現(xiàn)在我們用的這些，其實(shí)比他們還好。所以以后可能，這個(gè)觀念可能要，稍微的可能要改一改。

產(chǎn)品價(jià)格降低后，對(duì)質(zhì)量如何進(jìn)行監(jiān)管？在集中招采前，天津市有關(guān)部門密集調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，對(duì)檢測能力進(jìn)行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。

天津市醫(yī)保局副局長張鐵軍：加大了監(jiān)督、抽檢的力度，保障在市場流動(dòng)的產(chǎn)品全部合格。對(duì)產(chǎn)品的從生產(chǎn)、流通到使用，全周期的一個(gè)監(jiān)管，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。

流通領(lǐng)域帶金銷售方式造成價(jià)格虛高

高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高和銷售方式密切相關(guān)。生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出產(chǎn)品后，交由代理商包銷，經(jīng)過層層代理后，高值耗材的出廠價(jià)和最終百姓的使用價(jià)格，就相差懸殊了。

國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫：所以在這個(gè)模式下，企業(yè)比拼的是銷售渠道和費(fèi)用空間，而恰恰產(chǎn)品質(zhì)量、性能保障、成本管理等方面競爭根本就不充分，所以它沒有企業(yè)之間的公平競爭，所以就談不上成本的這樣的優(yōu)勢，質(zhì)量的這樣的比拼，你必須斬?cái)嘣械匿N售模式對(duì)中國行業(yè)發(fā)展的影響，一方面是高質(zhì)量發(fā)展需要，一方面招采可能也會(huì)帶來行業(yè)的重組，優(yōu)勝劣汰，這些都是必然的，叫改革之痛，歷史這種階段必然的一個(gè)選擇。

信息來源：網(wǎng)絡(luò)

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